ภาพรวมโซลูชันและการประกันความปลอดเชื้อ (SAL)
 

ในการผลิตสูตรของเหลวปลอดเชื้อที่สำคัญ การรักษาการรับประกันความปลอดเชื้ออย่างสมบูรณ์และความแม่นยำในการจ่ายปริมาณน้อย-ถือเป็นสิ่งสำคัญยิ่ง SED Pharma นำเสนอโซลูชันขั้นสูงแบบครบวงจรและครบวงจรสำหรับการบรรจุของเหลวปลอดเชื้อ การปิดผนึก และ-การบรรจุขั้นสุดท้าย- ได้รับการออกแบบทางวิศวกรรมมาโดยเฉพาะเพื่อปกป้องความสมบูรณ์ของการปลอดเชื้อและคุณภาพระดับพรีเมี่ยมของทุกชุดการผลิต โซลูชันของเราลดความเสี่ยงในการปนเปื้อนพร้อมทั้งเพิ่มประสิทธิภาพการเลือกอุปกรณ์ของคุณเพื่อความสมดุลสูงสุดในสายการผลิต

โซลูชันแบบครบวงจรของเราได้รับการปรับแต่ง-โดยเฉพาะสำหรับผลิตภัณฑ์ของเหลวที่มีมูลค่าสูง- โดยมีข้อกำหนดด้านกฎระเบียบและความสะอาดที่เข้มงวด รวมถึง Small Volume Parenterals (SVP) ของเหลวในช่องปาก ยาหยอดตา และขวดแบบฉีด ด้วยการประสานกันอย่างลงตัวของการทำความสะอาดอัลตราโซนิกอัตโนมัติ การดีไพโรเจเนชันของอุโมงค์อย่างต่อเนื่อง การจ่ายของเหลวที่มีความแม่นยำสูง - และการปิดผนึกสุญญากาศ เราช่วยให้ผู้ผลิตยาทั่วโลกสามารถสร้างขั้นตอนการผลิตที่เชื่อถือได้และเป็นไปตามมาตรฐาน cGMP- ซึ่งผ่านได้อย่างง่ายดาย การแก้ไขคอขวดของการผลิตปลอดเชื้อที่สำคัญ:

ขอเค้าโครง Liquid Line แบบครบวงจรและใบเสนอราคางบประมาณ

 

ดาวน์โหลดสถาปัตยกรรมทางวิศวกรรมสายการบรรจุของเหลว (PDF)

 

 

14 Liquid filling
Pyrogen ที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว-สภาพแวดล้อมฟรี
การเปลี่ยนจากการล้างไปสู่การฆ่าเชื้อนั้นเป็นไปโดยอัตโนมัติอย่างมาก โดยสนับสนุนการรักษาสภาพที่ปราศจากสารไพโรเจนที่ได้รับการตรวจสอบแล้ว-ก่อนที่ภาชนะจะเข้าสู่โซนการบรรจุ
ไมโคร-ความแม่นยำในการจ่ายยาและการหยด-การควบคุมการลด
ด้วยการใช้เทคโนโลยีขับเคลื่อนขั้นสูง ระบบการบรรจุของเราได้รับการออกแบบมาเพื่อให้มีความถูกต้องเชิงปริมาตรสูง และลดการสูญเสียผลิตภัณฑ์-สิ่งสำคัญสำหรับ-สูตรทางชีววิทยาหรือมะเร็งวิทยาที่มีต้นทุนสูง
คุณภาพการปิดผนึกที่เชื่อถือได้
การควบคุมแรงบิดและการปิดผนึกที่มีความแม่นยำสูง-ช่วยลดความเสี่ยงที่-ความสมบูรณ์ในการปิดภาชนะจะล้มเหลวได้อย่างมาก

สิ้นสุด-ถึง-สิ้นสุดขั้นตอนการประมวลผลและอุปกรณ์ทางเทคนิค

 
ระยะที่ 1
การเตรียมปลอดเชื้อ การบรรจุ และการปิดผนึกสุญญากาศ (กระบวนการหลัก)ออนไลน์.
วัตถุประสงค์ของกระบวนการ:เปลี่ยนภาชนะดิบที่ไม่ผ่านการฆ่าเชื้อให้เป็นภาชนะที่สะอาดหมดจดและปราศจากไพโรจิเนชัน ตามด้วยการจ่ายของเหลวที่มีความแม่นยำสูง{0}} และการปิดผนึกสุญญากาศภายในสภาพแวดล้อมที่ผ่านการควบคุมและปลอดเชื้อ
11 Ultrasonic Cleaning Machine
ข้อดีของผลิตภัณฑ์

Lorem ipsum dolor นั่ง amet consectetur adipisicing elit.

 
1
 

ซักผ้าอัลตราโซนิก

 
2
 

การฆ่าเชื้อในอุโมงค์ (Depyrogenation)

 
3
 

การบรรจุของเหลวที่แม่นยำ

4
 

การปิดฝาสุญญากาศ

 

01. การเตรียมภาชนะและการทำความสะอาดอัลตราโซนิก
ขวดหรือหลอดบรรจุต้องผ่านการกำจัดอนุภาคและสิ่งปนเปื้อนอย่างละเอียดโดยใช้SED-1CSBQX-S เครื่องซักผ้าอัลตราโซนิกโดยใช้การชะล้างด้วยอากาศหลาย-ระดับ-เพื่อให้แน่ใจว่าพื้นผิวภายใน-สะอาดหมดจด

 

02. การทำหมันและดีไพโรเจเนชันอย่างต่อเนื่อง
สำหรับภาชนะที่ทนความร้อน-ของเราSED-24000RXG-D เครื่องฆ่าเชื้อและอบแห้งแบบอุโมงค์หลอดหลอด(หรือตู้ฆ่าเชื้อ SED-0.6CM-J) ให้โปรไฟล์การให้ความร้อนแบบไหลราบเรียบ-อย่างต่อเนื่องและผ่านการตรวจสอบ ซึ่งรับประกันสถานะภาชนะที่ปราศจากสารไพโรเจน-

 

03. การบรรจุของเหลวที่มีความแม่นยำสูง-
กระบวนการจ่ายสารหลักดำเนินการโดยเครื่องบรรจุของเหลว SED-4GX. ออกแบบมาเพื่อการควบคุมระดับเสียงที่ยอดเยี่ยม โดยมีกลไกการหยดเป็นศูนย์-เพื่อลดการสูญเสียผลิตภัณฑ์ของ API ที่มีราคาแพง

 

04. การซีลและปิดฝาสุญญากาศ
สำหรับขวดที่ต้องใช้อะลูมิเนียมหรือฝาพลิก- จะต้องเป็นแบบเฉพาะทางเครื่องปิดฝา SED-2ZG-Oใช้แรงกดปิดผนึกสุญญากาศสม่ำเสมอ เพื่อรักษาความสมบูรณ์ของการปิด-ภาชนะ (CCI)
 
14 Liquid filling

ขอราคาและข้อมูลจำเพาะสำหรับอุปกรณ์ปลอดเชื้อระยะที่ 1

ระยะที่ 2: การตรวจสอบคุณภาพขั้นสูง การติดฉลากที่แม่นยำ และบรรจุภัณฑ์รอง

 

วัตถุประสงค์ของกระบวนการ:ดำเนินการตรวจสอบข้อบกพร่องขนาดเล็ก-โดยอัตโนมัติ 100% ใช้การติดฉลากติดตาม-และ-ติดตามที่ปลอดภัย และบรรจุแต่ละหน่วยลงในกล่องเชิงพาณิชย์

 

 

01. การตรวจสอบด้วยภาพอัตโนมัติที่ครอบคลุม

ขวดหรือหลอดที่เสร็จแล้วทุกขวดจะต้องผ่านการตรวจสอบคุณภาพความเร็วสูง-ผ่านทางSED-YPDJ-J เครื่องตรวจสอบด้วยภาพอัตโนมัติเพื่อตรวจจับอนุภาคที่มองเห็นได้ที่กำลังเคลื่อนที่ สิ่งแปลกปลอม ระดับของเหลว และข้อบกพร่องด้านความสวยงามของภาชนะบรรจุ

 

02. การติดฉลากที่แม่นยำความเร็วสูง-

การติดฉลากที่แม่นยำและไร้รอยยับ-ได้รับการจัดการโดยSED-เครื่องติดฉลากอัตโนมัติ YDTอเนกประสงค์พอที่จะรองรับภาชนะทรงกลมหรือรูปทรงต่างๆ ที่มีการวางตำแหน่งสูง

 

03. บรรจุภัณฑ์รองอัตโนมัติ (Cartoning)

ในขั้นตอนปลายน้ำขั้นสุดท้าย ผลิตภัณฑ์จะถูกถ่ายโอน จัดกลุ่ม และโหลดลงในกล่องแต่ละกล่องอย่างราบรื่น พร้อมด้วยแผ่นพับที่พับไว้ล่วงหน้า-โดยSED-100WZH-A เครื่องบรรจุกล่องอัตโนมัติซึ่งจะทำให้การเปลี่ยนผ่านจากสูตรของเหลวไปสู่ตลาด-เป็นบรรจุภัณฑ์สำเร็จรูปแบบไม่ต้องสัมผัส

21 Inspection

สอบถามเกี่ยวกับการบูรณาการการตรวจสอบขั้นปลายและการติดฉลาก

 

เหตุใดจึงต้องร่วมมือกับ SED Pharma สำหรับกลุ่มผลิตภัณฑ์ของเหลวปลอดเชื้อของคุณ

 

การตรวจสอบความถูกต้องและเอกสารประกอบที่เข้มงวด

เราให้บริการอย่างครบวงจรโปรโตคอลการตรวจสอบเพื่อเร่งการอนุมัติตามกฎระเบียบในพื้นที่ของคุณ

 

ความโปร่งใสในการทดสอบการยอมรับของโรงงาน (FAT)

FAT วิดีโอระยะไกลเต็มรูปแบบหรือ-ยินดีต้อนรับการตรวจสอบลูกค้าที่ไซต์งานก่อนการจัดส่งใดๆ ซึ่งได้รับการสนับสนุนโดยการสนับสนุนการตั้งค่าทางวิศวกรรมระดับโลกที่ได้รับการรับรอง

 

บริการระดับโลกและโลจิสติกส์อะไหล่แท้

ได้รับการสนับสนุนจากเราคลังสินค้าสหรัฐอเมริกาเรารับรองว่าสินค้าที่มีการสึกหรอสูง-จะพร้อมใช้งานทันที (เช่น หัวฉีดเติม แผ่นปิดฝา และเซ็นเซอร์ออปติคอล) และการสนับสนุนทางเทคนิคออนไลน์ทุกวันตลอด 24 ชั่วโมง

ขอใบเสนอราคาฟรี
*เราเคารพการรักษาความลับของคุณ และข้อมูลทั้งหมดได้รับการคุ้มครอง